Voorwaarden

Algemene voorwaarden

De voorwaarden voor zakelijke klanten van VCM Medical B.V.: levering, installatie, software, onderhoud en service.

Vooraf

Voor wie zijn deze voorwaarden?

Dit zijn de algemene voorwaarden van VCM Medical B.V. Ze gelden voor zakelijke klanten: ziekenhuizen, zorginstellingen en andere organisaties. VCM Medical levert alleen aan bedrijven en instellingen, niet aan consumenten.

Bestelt u via de webshop, dan bevestigt u bij het afrekenen dat u zakelijk bestelt en dat u deze voorwaarden accepteert. U kunt deze pagina opslaan of afdrukken. Wilt u de voorwaarden per e-mail ontvangen, mail ons dan op info@vcmmedical.nl.

Versie 1.0 · Laatst bijgewerkt: 29 oktober 2026.

Algemeen

Artikel 1. Definities

  • VCM: VCM Medical B.V., Hamersveldseweg 135, 3833 GN Leusden, KvK 97801267, btw-nummer NL868237590B01.
  • Klant: de natuurlijke persoon of rechtspersoon die handelt in de uitoefening van een beroep of bedrijf en een overeenkomst sluit met VCM of aan wie VCM een offerte uitbrengt.
  • Overeenkomst: elke overeenkomst tussen VCM en Klant, inclusief offerte, orderbevestiging en servicecontract.
  • Producten: apparatuur, systemen, verbruiksartikelen, accessoires, onderdelen en andere zaken die VCM levert, ook als dat medische hulpmiddelen zijn.
  • Software: computerprogramma’s, licenties en updates, van VCM of van derden.
  • Werkzaamheden: installatie, inbedrijfstelling, koppelingen, training, onderhoud, keuring, advies en ondersteuning, ook op afstand.
  • Servicecontract: een overeenkomst voor onderhoud en ondersteuning, in een vast pakket of op maat.
  • Fabrikant: de partij die een Product onder zijn naam of merk in de handel brengt en de verplichtingen van fabrikant heeft die de wet daarvoor stelt.
  • MDR: Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
  • Schriftelijk: op papier of per e-mail.

Artikel 2. Toepasselijkheid

2.1 Deze voorwaarden gelden voor alle aanbiedingen, offertes, bestellingen, overeenkomsten en leveringen van VCM aan Klant, ook als de bestelling via de webshop loopt.

2.2 Inkoop- of andere voorwaarden van Klant gelden niet, ook niet als Klant daar in een bestelling of ander stuk naar verwijst, tenzij VCM de toepasselijkheid vooraf schriftelijk heeft aanvaard.

2.3 Is er een schriftelijk overeengekomen raamovereenkomst of contract, dan gaan de afspraken daarin voor. Deze voorwaarden vullen het contract aan, voor zover het contract er niet in voorziet.

2.4 Afspraken die afwijken van deze voorwaarden gelden alleen als VCM ze schriftelijk heeft bevestigd, en alleen voor die overeenkomst.

2.5 Bij strijd tussen stukken geldt deze volgorde: het servicecontract of de raamovereenkomst, daarna de offerte of orderbevestiging, daarna deze voorwaarden. Voor het gebruik van Software gaan de licentievoorwaarden van de fabrikant voor, zie artikel 12.

2.6 Is een bepaling nietig of wordt zij vernietigd, dan blijven de andere bepalingen gelden. Partijen vervangen die bepaling dan door een geldige bepaling die zoveel mogelijk dezelfde strekking heeft.

2.7 Voor een overeenkomst geldt de versie van deze voorwaarden die gold toen de overeenkomst tot stand kwam. Een nieuwe versie geldt voor een lopend servicecontract pas bij een nieuwe contractperiode, nadat VCM de nieuwe versie daarvóór aan Klant heeft toegezonden.

Artikel 3. Aanbod, bestelling en overeenkomst

3.1 Offertes van VCM gelden voor de termijn die in de offerte staat. Offertes voor systemen zijn maatwerk. Staat er geen termijn in, dan is de offerte vrijblijvend.

3.2 Een overeenkomst komt tot stand als Klant de offerte binnen de geldigheidstermijn schriftelijk aanvaardt, of als VCM een bestelling schriftelijk bevestigt. Bij een bestelling via de webshop komt de overeenkomst tot stand zodra VCM de bestelling per e-mail bevestigt. VCM mag een bestelling weigeren.

3.3 Bestelt een medewerker namens Klant, dan verklaart hij dat hij bevoegd is om Klant te binden. Klant is gebonden aan bestellingen die onder zijn naam of via zijn account zijn geplaatst.

3.4 Bestellen kan met een inkoopordernummer van Klant. Wij vermelden dat nummer op de orderbevestiging en de factuur. Een ontbrekend nummer ontslaat Klant niet van zijn betalingsverplichting.

3.5 Afbeeldingen, specificaties, maten, gewichten en gegevens in catalogi en in de webshop zijn indicatief. De fabrikant kan Producten en specificaties wijzigen. Kennelijke vergissingen, zoals een duidelijk onjuiste prijs, binden VCM niet.

3.6 Informatie over geschiktheid, zoals “past op” een bepaald toestel, is gebaseerd op gegevens van de fabrikant en is indicatief. Klant controleert vóór het bestellen of een Product past bij zijn toestel en toepassing, tenzij VCM de geschiktheid schriftelijk heeft bevestigd.

3.7 Klant geeft VCM tijdig juiste en volledige informatie die nodig is voor de overeenkomst, zoals toestelmodel, locatie en netwerkomgeving.

3.8 Bestellen in de webshop gaat zo: u legt producten in de winkelwagen, controleert en wijzigt daar aantallen en producten, vult in de kassa uw gegevens in, gaat akkoord met deze voorwaarden en plaatst de bestelling. Voordat u de bestelling plaatst, ziet u een overzicht dat u nog kunt aanpassen. U ontvangt een e-mail met de bevestiging van uw bestelling; de overeenkomst komt tot stand zoals in artikel 3.2 staat. VCM bewaart de bestelling. Met een zakelijk account ziet u haar in Mijn VCM; anders sturen wij op verzoek een kopie. De overeenkomst wordt in het Nederlands gesloten.

Artikel 4. Zakelijk account en webshop

4.1 Een zakelijk account krijgt een organisatie als het e-mailadres van de aanvrager bij VCM als klant bekend is; anders neemt VCM contact op. VCM mag een aanvraag weigeren. Met een zakelijk account bestelt Klant op rekening en ziet Klant de prijzen en documenten die voor zakelijke klanten bedoeld zijn.

4.2 Klant geeft juiste gegevens op, zoals KvK-nummer, btw-nummer en factuuradres, en houdt die actueel. Inloggegevens zijn persoonlijk en geheim. Klant is verantwoordelijk voor alles wat onder zijn account gebeurt, tot het moment waarop hij misbruik meldt.

4.3 Een organisatie zonder account kan alleen bestellen als de webshop dat bij het product toestaat. Betaling gaat dan online, via onze betaaldienstverlener.

4.4 VCM mag een account opschorten of beëindigen bij misbruik, onjuiste gegevens, een betalingsachterstand of als Klant deze voorwaarden niet naleeft.

4.5 VCM streeft naar een goed bereikbare webshop, maar kan geen ononderbroken beschikbaarheid garanderen. VCM mag de webshop tijdelijk uitschakelen voor onderhoud of beveiliging.

Prijs, betaling en levering

Artikel 5. Prijzen

5.1 Alle prijzen zijn in euro. Prijzen in de webshop zijn exclusief btw, tenzij uitdrukkelijk anders staat vermeld. Prijzen in een offerte of servicecontract zijn exclusief btw, tenzij daar uitdrukkelijk anders staat vermeld. In de winkelwagen, op de orderbevestiging en op de factuur staat het btw-bedrag apart.

5.2 Prijzen zijn exclusief installatie, inbedrijfstelling, training en reis- en verblijfkosten, tenzij de offerte anders zegt.

5.3 Voor een bestelling via de webshop rekent VCM per bestelling € 30 aan verzend- en administratiekosten, exclusief btw. Er is geen gratis-drempel. In een offerte kunnen andere afspraken staan.

5.4 Stijgt een kostprijsfactor buiten de invloed van VCM tussen het sluiten van de overeenkomst en de levering, zoals de inkoopprijs van de fabrikant, een wisselkoers of een heffing, dan mag VCM het verschil doorberekenen. VCM meldt dat vooraf. Klant mag dan binnen vijf werkdagen na de melding de overeenkomst kosteloos ontbinden voor het deel dat nog niet is geleverd. Dat geldt niet bij een wijziging van het btw-tarief of een wijziging die Klant zelf heeft gevraagd.

5.5 De prijs van een servicecontract geldt per periode. Indexering gaat volgens het servicecontract.

5.6 Contractprijzen en kortingen gelden alleen als ze schriftelijk zijn afgesproken, voor de afgesproken producten en periode.

Artikel 6. Betaling

6.1 Klant betaalt op rekening binnen 30 dagen na factuurdatum, in euro, zonder korting. Bij online betaling betaalt Klant bij het afrekenen. Heeft VCM redelijke twijfel aan de betaling, dan mag VCM vooruitbetaling of zekerheid verlangen, ook na het sluiten van de overeenkomst.

6.2 Facturen verzenden wij als PDF per e-mail naar het adres dat Klant heeft opgegeven. Klant geeft wijzigingen van dat adres door. Een papieren factuur is er alleen als dat is afgesproken.

6.3 Heeft Klant bezwaar tegen een factuur, dan meldt hij dat schriftelijk en zo snel mogelijk, uiterlijk binnen de betalingstermijn. Het onbetwiste deel betaalt hij gewoon.

6.4 Klant mag niet verrekenen of zijn betaling opschorten, behalve met een vordering die VCM schriftelijk heeft erkend of die onherroepelijk is vastgesteld.

6.5 Betaalt Klant niet binnen de termijn, dan is hij zonder ingebrekestelling in verzuim. Klant is dan de wettelijke handelsrente verschuldigd over het openstaande bedrag, en de buitengerechtelijke incassokosten, ten minste volgens het Besluit vergoeding voor buitengerechtelijke incassokosten, plus de redelijke gerechtelijke en executiekosten.

6.6 Bij verzuim mag VCM leveringen en Werkzaamheden opschorten, ook die onder een servicecontract. Alle openstaande vorderingen zijn dan direct opeisbaar.

Artikel 7. Levering, levertijd en risico

7.1 VCM levert op het afleveradres in Nederland dat Klant bij de bestelling opgeeft. Levering buiten Nederland gebeurt alleen op afspraak, met de Incoterms®-clausule die in de offerte staat. Afhalen in Leusden kan op afspraak.

7.2 VCM noemt de levertijd bij de bestelling, in de offerte of in de orderbevestiging; bij online betaling gaat de levertijd in na ontvangst van de betaling.

7.3 Levertijden zijn richtinggevend en geen fatale termijn. VCM is pas in verzuim nadat Klant VCM schriftelijk in gebreke heeft gesteld en een redelijke termijn voor nakoming heeft gegeven. Verzonden is niet hetzelfde als bezorgd: de bezorgtijd hangt af van de vervoerder.

7.4 VCM mag in delen leveren en elk deel apart factureren.

7.5 Voor systemen en installatie plannen partijen in overleg. Klant zorgt dat de locatie op de afgesproken datum gereed is, met toegang, een veilige werkomgeving, de benodigde voorzieningen, netwerk- en IT-toestemmingen en vergunningen. Vertraging of meerkosten door Klant komen voor rekening van Klant.

7.6 Neemt Klant een Product niet af op het afgesproken moment, dan mag VCM het Product voor rekening en risico van Klant opslaan. Na een schriftelijke ingebrekestelling met een redelijke termijn mag VCM de overeenkomst ontbinden en zijn schade verhalen.

7.7 Het risico van een Product gaat over op Klant bij aflevering op het afleveradres. Bij afhalen gaat het risico over op het moment dat VCM het Product ter beschikking stelt. Dat geldt ook als de eigendom nog niet is overgegaan (artikel 10).

7.8 Zie ook de pagina Verzending en levering.

Artikel 8. Inspectie en klachten

8.1 Klant controleert de Producten direct bij ontvangst: juist product, aantal, uiterlijk, verpakking, houdbaarheid en transportschade.

8.2 Zichtbare gebreken, afwijkingen in product of aantal en transportschade meldt Klant binnen 8 dagen na levering schriftelijk aan VCM. Transportschade vermeldt Klant bovendien direct op de afleverbon of vrachtbrief van de vervoerder.

8.3 Gebreken die niet direct zichtbaar zijn, meldt Klant binnen bekwame tijd na ontdekking, en altijd onverwijld.

8.4 Een melding is schriftelijk en bevat het bestelnummer, het product, het serienummer of lotnummer, een omschrijving van het gebrek en waar mogelijk foto’s. Vul geen patiëntgegevens in (artikel 19).

8.5 Klant stelt VCM in staat het gebrek te onderzoeken. Klant gebruikt of wijzigt het betrokken Product niet verder en stuurt het alleen terug na toestemming van VCM.

8.6 Meldt Klant een gebrek niet op tijd, dan vervallen zijn rechten wegens dat gebrek.

8.7 Klachten over andere zaken dan gebreken kunt u melden via info@vcmmedical.nl of 033 434 50 60. Wij behandelen elke klacht zorgvuldig.

Artikel 9. Retourzendingen

9.1 Voor Klant bestaat geen wettelijke bedenktijd of herroepingsrecht. Dat recht is er alleen voor consumenten.

9.2 Klant stuurt een Product alleen terug na voorafgaande toestemming van VCM, via de pagina Retour en herroeping of telefonisch. VCM neemt alleen ongebruikte, onbeschadigde Producten terug in de originele, ongeopende verpakking. Dit geldt voor een retour op afspraak; bij een gebrek of leveringsfout (9.3) is de verpakking geen voorwaarde. Steriele producten nemen wij alleen terug met een intacte verpakking. Producten die op bestelling zijn gekocht, op maat zijn gemaakt, software en licenties nemen wij niet terug.

9.3 Is een Product defect of verkeerd geleverd, dan zijn de kosten van de retourzending voor VCM. Bij andere retouren, zoals een retour uit coulance, zijn de kosten van de retourzending voor Klant. VCM kan de retourkosten en een redelijke vergoeding voor de afhandeling met het tegoed verrekenen.

9.4 Producten die in contact zijn geweest met patiënten of die besmet kunnen zijn, nemen wij niet terug.

9.5 Na ontvangst en controle krijgt Klant een creditnota of een terugbetaling op de manier waarop is betaald.

Artikel 10. Eigendomsvoorbehoud

10.1 Geleverde Producten blijven eigendom van VCM tot Klant alles heeft betaald wat hij verschuldigd is voor de geleverde en te leveren Producten, voor de verrichte en te verrichten Werkzaamheden en voor een tekortkoming in de nakoming van die overeenkomsten.

10.2 Klant mag de Producten gebruiken in de normale uitoefening van zijn bedrijf of zorgverlening. Hij mag ze zonder toestemming van VCM niet verpanden, bezwaren of in eigendom overdragen.

10.3 Klant meldt VCM onverwijld als er beslag op de Producten wordt gelegd of als faillissement of surseance van betaling wordt aangevraagd. Hij wijst beslaglegger of bewindvoerder op het eigendomsvoorbehoud.

10.4 Betaalt Klant niet, dan mag VCM de Producten terugnemen. Klant geeft daarvoor toegang tot de plaats waar de Producten zijn. De kosten zijn voor Klant. VCM oefent dit recht in overleg uit en zo dat de veiligheid van patiënten niet in gevaar komt.

10.5 Klant houdt de Producten verzekerd tegen schade en verlies zolang het eigendomsvoorbehoud geldt, en toont op verzoek de polis.

10.6 Software wordt in licentie gegeven en niet in eigendom overgedragen (artikel 12).

Producten, software en service

Artikel 11. Garantie

11.1 Voor Producten van fabrikanten geldt de garantie van de fabrikant. De duur en omvang staan in de garantievoorwaarden van de fabrikant en, voor zover bekend, in de offerte, de orderbevestiging of de productinformatie. VCM geeft geen langere of ruimere garantie dan de fabrikant, tenzij dat schriftelijk is afgesproken.

11.2 Een beroep op garantie meldt Klant bij VCM. VCM zorgt voor afhandeling met de fabrikant of voert het herstel of de vervanging zelf uit.

11.3 Garantie betekent kosteloos herstel of vervanging, naar keuze van VCM of de fabrikant. Lukt dat niet binnen een redelijke termijn, ook na redelijke pogingen, dan heeft Klant recht op prijsvermindering of ontbinding voor dat Product. Verdere vergoeding is er alleen volgens artikel 14.

11.4 Er is geen garantie bij: normale slijtage; verbruiksartikelen na hun vervaldatum; gebruik in strijd met de gebruiksaanwijzing; onjuiste opslag; installatie, onderhoud of reparatie door anderen dan VCM of een door de fabrikant erkende partij; wijzigingen of software-updates zonder overleg met VCM; ongevallen, vocht, overspanning of vervuiling; gebruik van accessoires of verbruiksartikelen die de fabrikant niet heeft goedgekeurd of die niet compatibel zijn; en wijzigingen in de IT- of netwerkomgeving van Klant die de werking beïnvloeden.

11.5 VCM voert Werkzaamheden uit met de zorg van een goed vakman. Gebreken in uitgevoerde Werkzaamheden herstelt VCM kosteloos als Klant ze binnen drie maanden na uitvoering meldt.

11.6 Levert VCM een Product onder eigen naam of logo, dan geeft VCM zelf de garantie. De termijn staat dan in de productinformatie of de offerte.

11.7 Dit artikel komt in de plaats van de rechten die Klant anders zou hebben op grond van artikel 7:17 e.v. van het Burgerlijk Wetboek, voor zover de wet dat toelaat. Het laat artikel 14.4 en 14.5 onverlet.

Artikel 12. Software, licenties en intellectueel eigendom

12.1 Alle rechten van intellectueel eigendom op Producten, Software en documentatie berusten bij VCM, de fabrikant of de licentiegever. Klant krijgt alleen de gebruiksrechten die in de overeenkomst staan.

12.2 Voor Software krijgt Klant een niet-exclusief, niet-overdraagbaar en niet-sublicentieerbaar recht om de Software te gebruiken voor de eigen organisatie, op het geleverde systeem en binnen het aantal licenties, gebruikers en de toepassing die zijn overeengekomen. Klant mag de Software niet kopiëren, bewerken of reverse-engineeren, behalve voor zover de wet dat dwingend toestaat.

12.3 Voor Software van fabrikanten gelden ook de licentievoorwaarden van de fabrikant. Klant aanvaardt die voorwaarden. VCM geeft op verzoek een kopie. Bij strijd gaan die voorwaarden voor als het gaat om het gebruik van de Software.

12.4 Updates en upgrades zijn er alleen voor zover dat is overeengekomen, bijvoorbeeld in een servicecontract, en voor zover de fabrikant ze beschikbaar stelt. Klant installeert op medische systemen geen updates, patches of wijzigingen aan besturingssysteem, beveiliging of andere software zonder overleg met VCM, tenzij de fabrikant dat voorschrijft. Zulke wijzigingen kunnen de werking, de validatie en de registratie van het systeem raken.

12.5 VCM garandeert niet dat Software ononderbroken of foutloos werkt. VCM en de fabrikant spannen zich in om aantoonbare gebreken te herstellen volgens de ondersteuning van de fabrikant.

12.6 Handleidingen, servicehandleidingen en andere documentatie zijn alleen bedoeld voor eigen gebruik door Klant. Artikel 20 is erop van toepassing.

12.7 Stelt een derde dat een Product inbreuk maakt op zijn intellectuele eigendom, dan meldt Klant dat onverwijld aan VCM en erkent hij niets. VCM en de fabrikant verweren zich. VCM geeft vrijwaringen van de fabrikant door aan Klant voor zover dat kan.

Artikel 13. Installatie, service en servicecontracten

13.1 VCM voert Werkzaamheden uit met eigen technici of met door VCM ingeschakelde derden. Werkzaamheden zijn een inspanningsverplichting, tenzij uitdrukkelijk een resultaat is afgesproken.

13.2 VCM biedt servicecontracten aan, in een vast pakket of op maat. De inhoud van het contract, de looptijd, de prijs en de afspraken over bereikbaarheid staan in het servicecontract en de offerte. Wat daarin niet is vermeld, valt niet onder het contract. Afspraken over reactie- of hersteltijden gelden alleen als ze uitdrukkelijk in het servicecontract staan.

13.3 Training voor het team van Klant hoort bij een servicecontract als de offerte of het servicecontract dat vermeldt. Inhoud en moment stemmen partijen af.

13.4 Looptijd, verlenging en opzegging van een servicecontract staan in het servicecontract.

13.5 Werkzaamheden buiten het servicecontract, of die nodig zijn door gebruik buiten de gebruiksaanwijzing of door ingrepen van derden, voert VCM uit tegen de geldende tarieven.

13.6 Een storing meldt Klant via Storing melden of telefonisch. Een incident met een patiënt of gebruiker meldt Klant volgens artikel 18.

13.7 Ondersteuning op afstand, bijvoorbeeld via VPN of TeamViewer, gebeurt alleen als en zoals het IT-beleid van Klant dat toestaat. Klant is verantwoordelijk voor toegang, autorisatie en de beveiliging van zijn eigen netwerk. VCM houdt zich aan beveiligingsvoorschriften die Klant schriftelijk aan VCM heeft doorgegeven.

13.8 Toestellen die VCM onderhoudt, repareert of terugneemt, stelt Klant gereinigd en gedecontamineerd ter beschikking, zonder patiëntgegevens. Op verzoek geeft Klant daarvan een verklaring. VCM mag zendingen weigeren of de kosten van reiniging in rekening brengen. Klant maakt vóór de Werkzaamheden een back-up van zijn gegevens.

13.9 Klant blijft als eigenaar en gebruiker verantwoordelijk voor het wettelijk verplichte periodieke onderhoud en de keuring van zijn toestellen, tenzij VCM dat in een servicecontract heeft overgenomen.

Aansprakelijkheid en overmacht

Artikel 14. Aansprakelijkheid

14.1 De aansprakelijkheid van VCM voor schade door een tekortkoming of een onrechtmatige daad is beperkt tot directe schade. Per gebeurtenis, waarbij een reeks samenhangende gebeurtenissen als één geldt, is zij beperkt tot het bedrag dat de verzekeraar van VCM in dat geval uitkeert onder de bedrijfs- of beroepsaansprakelijkheidsverzekering, vermeerderd met het eigen risico. VCM heeft zo’n verzekering; polisgegevens zijn op aanvraag beschikbaar. Keert de verzekeraar niet uit, dan is de aansprakelijkheid beperkt tot het factuurbedrag, exclusief btw, van de betreffende overeenkomst. Bij een overeenkomst voor langere tijd is dat de vergoeding over de 12 maanden vóór de gebeurtenis.

14.2 Directe schade is alleen: de redelijke kosten om de oorzaak en omvang van de schade vast te stellen; de redelijke kosten om de prestatie van VCM alsnog in overeenstemming met de overeenkomst te brengen; en de redelijke kosten om schade te voorkomen of te beperken.

14.3 VCM is niet aansprakelijk voor indirecte schade. Daaronder vallen gevolgschade, gederfde winst, gemiste besparingen, bedrijfsstagnatie of stilstand van een afdeling, verlies of beschadiging van gegevens, imagoschade en schade door aanspraken van derden, ook van patiënten, tegen Klant.

14.4 De beperkingen in dit artikel gelden niet bij opzet of bewuste roekeloosheid van VCM of van haar leidinggevenden, en niet bij schade door dood of lichamelijk letsel.

14.5 Dit artikel laat aansprakelijkheid onverlet die volgens de wet niet kan worden beperkt of uitgesloten, zoals de aansprakelijkheid voor producten met een gebrek jegens een benadeelde (afdeling 6.3.3 Burgerlijk Wetboek).

14.6 Klant vrijwaart VCM voor aanspraken van derden, ook van patiënten en medewerkers, voor zover de schade is veroorzaakt door gebruik, onderhoud of aanpassing door of namens Klant in strijd met de gebruiksaanwijzing, de bestemming of de aanwijzingen van de fabrikant of VCM, of door onjuiste of onvolledige informatie van Klant. Dat geldt niet voor zover de schade is veroorzaakt door opzet, bewuste roekeloosheid of een toerekenbare tekortkoming van VCM.

14.7 Een rechtsvordering van Klant op VCM verjaart door verloop van één jaar na de dag waarop Klant het gebrek of de schade schriftelijk bij VCM heeft gemeld, voor zover de wet dat toestaat.

14.8 Medewerkers van VCM en door VCM ingeschakelde derden kunnen zich beroepen op dit artikel.

14.9 De fabrikant is verantwoordelijk voor ontwerp, productie en instructies van een Product. VCM treedt daarbij op als distributeur, tenzij VCM het Product onder eigen naam of merk in de handel brengt.

Artikel 15. Overmacht

15.1 Een tekortkoming van VCM is niet aan VCM toe te rekenen als zij het gevolg is van overmacht. Daaronder valt in elk geval: een tekortkoming of vertraging bij een fabrikant of leverancier, een tekort aan onderdelen of materialen, transportproblemen, import- of exportbeperkingen, sancties, maatregelen van de overheid, ziekte van personeel, staking, storing van energie, telecommunicatie of internet, een cyberaanval, brand en een epidemie.

15.2 VCM mag haar verplichtingen opschorten zolang de overmacht duurt. Duurt de overmacht langer dan 90 dagen, dan mag elke partij de overeenkomst schriftelijk ontbinden voor het deel dat nog niet is uitgevoerd, zonder schadevergoeding. Wat al is geleverd of uitgevoerd, betaalt Klant.

Medische hulpmiddelen en gegevens

Artikel 16. Medische hulpmiddelen: gebruik en verantwoordelijkheid

16.1 Veel Producten zijn medische hulpmiddelen volgens de MDR. VCM levert die als distributeur. Brengt VCM een hulpmiddel onder eigen naam of merk in de handel, dan heeft VCM de verplichtingen van fabrikant die de MDR daarvoor stelt.

16.2 Klant gebruikt medische hulpmiddelen alleen volgens de bestemming en de gebruiksaanwijzing van de fabrikant, met gekwalificeerd en getraind personeel. Klinische beslissingen, diagnose, behandeling en de interpretatie van resultaten, ook van analysesoftware, zijn en blijven de verantwoordelijkheid van de zorgprofessionals van Klant. VCM geeft geen medisch advies; productinformatie en demonstraties zijn dat ook niet.

16.3 Gebruiksaanwijzingen en conformiteitsdocumenten gaan mee met de levering. Klant zorgt dat zijn gebruikers de actuele gebruiksaanwijzing kennen.

Artikel 17. Traceerbaarheid, veiligheidsberichten en terugroepacties

17.1 Klant houdt bij welke geleverde hulpmiddelen (type en serienummer of lotnummer) waar in gebruik zijn. Hij meldt VCM binnen redelijke tijd als een hulpmiddel naar een andere locatie of organisatie gaat, wordt verkocht of overgedragen, buiten gebruik wordt gesteld of wordt gesloopt. Klant bewaart die gegevens zolang de wet dat vraagt.

17.2 Klant geeft VCM op verzoek informatie en medewerking om vast te stellen aan wie en waar hulpmiddelen zijn geleverd, ook als de fabrikant of een toezichthouder daarom vraagt.

17.3 Bij een veiligheidsbericht of een terugroep- of corrigerende actie van een fabrikant of toezichthouder verleent Klant onmiddellijk medewerking. Klant geeft toegang tot de hulpmiddelen, stelt ze zo nodig beschikbaar, neemt ze buiten gebruik als dat wordt gevraagd, informeert zijn gebruikers en bevestigt ontvangst en uitvoering van de actie.

17.4 VCM brengt Klant zo snel mogelijk op de hoogte via de contactgegevens die VCM kent, en plaatst veiligheidsberichten ook in Mijn VCM (meer informatie op de pagina Veiligheidsberichten). Klant houdt een actueel contactadres voor veiligheidsberichten bij VCM geregistreerd. Een bericht aan dat adres geldt als ontvangen.

Artikel 18. Melding van incidenten

18.1 Klant meldt VCM onverwijld elk incident of vermoed incident met een door VCM geleverd medisch hulpmiddel: een storing, het falen of de verslechtering van eigenschappen of prestaties, of onjuiste of onvolledige informatie, die heeft geleid of had kunnen leiden tot gevaar voor of schade aan een patiënt, gebruiker of ander.

18.2 Klant meldt dat via Storing melden (kies dat het een incident betreft), per e-mail aan info@vcmmedical.nl of telefonisch via 033 434 50 60. Een incidentmelding staat los van een gewone storingsmelding.

18.3 Klant geeft de informatie die nodig is, zoals hulpmiddel, serienummer, wat er gebeurde en wat het gevolg was, zonder naam of andere gegevens waaruit een patiënt kan worden herkend.

18.4 VCM stuurt de melding zonder onnodige vertraging door aan de fabrikant en, waar van toepassing, aan de gemachtigde vertegenwoordiger en de importeur, en houdt een register bij van klachten en meldingen. Klant verleent medewerking aan het onderzoek. Hij bewaart het betrokken hulpmiddel en de bijbehorende gegevens, zoals logbestanden, ongewijzigd tot VCM of de fabrikant toestemming geeft, tenzij de veiligheid van patiënten anders vereist.

18.5 Een melding aan VCM laat de eigen meldplichten van Klant onverlet, bijvoorbeeld aan de fabrikant of de toezichthouder. VCM meldt niet namens Klant, tenzij dat schriftelijk is afgesproken.

Artikel 19. Privacy en patiëntgegevens

19.1 Partijen verwerken persoonsgegevens volgens de Algemene verordening gegevensbescherming. Hoe VCM omgaat met persoonsgegevens van contactpersonen, staat in de privacyverklaring.

19.2 Klant verstrekt VCM geen patiëntgegevens, ook niet in storingsmeldingen, bijlagen, logbestanden, schermafbeeldingen of retourzendingen, tenzij dat strikt nodig is voor de overeengekomen dienst en partijen daar vooraf afspraken over hebben gemaakt. Klant verwijdert of anonimiseert gegevens, voor zover mogelijk, voordat hij bestanden of apparatuur aan VCM geeft.

19.3 Kan VCM bij Werkzaamheden, zoals ondersteuning op afstand, toegang krijgen tot persoonsgegevens waarvoor Klant verantwoordelijke is, dan sluiten partijen vóór de Werkzaamheden een verwerkersovereenkomst. Klant blijft verantwoordelijk voor autorisatie en beveiliging van zijn eigen systemen.

19.4 Gegevens die een Product genereert of opslaat, blijven bij Klant. VCM gebruikt ze alleen voor de overeengekomen Werkzaamheden. Informatie over de gegevens die een Product kan genereren en hoe Klant daar toegang toe krijgt, staat in de productdocumentatie van de fabrikant.

Slotbepalingen

Artikel 20. Vertrouwelijkheid

20.1 Beide partijen houden vertrouwelijk wat zij van elkaar horen of zien en wat als vertrouwelijk herkenbaar is, zoals prijzen, contractvoorwaarden, technische documentatie, servicehandleidingen en inloggegevens. Zij gebruiken die informatie alleen voor de overeenkomst.

20.2 Dit geldt niet voor informatie die openbaar is, die de ontvangende partij al rechtmatig had, of die de wet of een toezichthouder te verstrekken eist. VCM mag informatie delen met de fabrikant als dat nodig is voor garantie, service, vigilance of een terugroepactie.

20.3 Deze plicht blijft gelden na het einde van de overeenkomst.

Artikel 21. Exportcontrole en sancties

21.1 Klant houdt zich aan de toepasselijke wetgeving over export, import en sancties van de Europese Unie, Nederland en andere toepasselijke landen. Producten en Software mogen niet worden uitgevoerd of doorgeleverd in strijd met die regels.

21.2 Klant verkoopt, exporteert of re-exporteert geen Producten naar Rusland of Belarus, of voor gebruik daar, en niet naar landen, personen of organisaties waarvoor sancties gelden. Overtreedt Klant dit, dan mag VCM de overeenkomst direct opschorten of ontbinden. Klant vergoedt dan de schade van VCM.

21.3 VCM mag levering opschorten of weigeren als een vergunning ontbreekt of als sancties of exportregels dat vereisen, zonder schadevergoeding. Klant geeft VCM op verzoek informatie over de eindbestemming en het eindgebruik van de Producten.

Artikel 22. Opschorting en ontbinding

22.1 VCM mag een overeenkomst of een deel daarvan zonder rechterlijke tussenkomst ontbinden of opschorten als Klant zijn verplichtingen niet nakomt, nadat VCM Klant in gebreke heeft gesteld, tenzij nakoming blijvend onmogelijk is. Hetzelfde geldt bij faillissement, surseance van betaling, beslag of liquidatie van Klant.

22.2 Wat VCM al heeft geleverd of uitgevoerd, blijft Klant betalen.

Artikel 23. Toepasselijk recht en bevoegde rechter

23.1 Op alle overeenkomsten tussen VCM en Klant is Nederlands recht van toepassing.

23.2 Het Weens Koopverdrag (CISG) is uitgesloten.

23.3 Partijen proberen een geschil eerst in overleg op te lossen. Lukt dat niet, dan beslist uitsluitend de rechtbank Midden-Nederland, tenzij dwingend recht een andere rechter aanwijst.

23.4 Bij verschil tussen een vertaling en de Nederlandse tekst van deze voorwaarden geldt de Nederlandse tekst.